
微生物限度檢驗儀的操作原理基于?薄膜過濾法?
(Membrane Filtration Method),結合?負壓抽濾?技術,實現對樣品中微生物的截留、培養與計數。其核心目的是評估非無菌藥品、食品、化妝品等樣品中的微生物污染程度是否符合法定標準(如《中國藥典》ChP)?14。
?基本操作原理?
?負壓抽濾截留微生物?
儀器通過內置隔膜液泵或外接真空泵在濾杯內形成?負壓環境?(通常真空度為30 kPa,抽氣速率25 L/min)?1。
供試品溶液在負壓作用下通過?微孔濾膜?(常用孔徑為0.45 μm或0.22 μm)?48。
微生物(細菌、霉菌、酵母菌等)因體積大于濾膜孔徑被?截留在濾膜表面?,而液體和可溶性成分則透過濾膜排出?14。
?濾膜轉移與培養?
過濾完成后,用?無菌取膜器?將濾膜取出,?菌面朝上?平貼于固體培養基上(如TSA用于需氧菌,SDA用于霉菌/酵母菌)?47。
或使用?一次性培養器?,直接在濾杯內澆注培養基,無需轉移濾膜?1。
?恒溫培養與計數?
培養皿置于?恒溫培養箱?中,按藥典規定條件培養(如需氧菌30–35℃、24–48小時;霉菌/酵母菌20–25℃、3–7天)?47。
通過?菌落計數?(CFU/g 或 CFU/mL)判斷樣品是否符合微生物限度標準?